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[发明专利]一种利伐沙班片的制备方法及利伐沙班片、利伐沙班口服药-CN202011364586.1在审
发明人：王迪 -专利权人：苏州中化药品工业有限公司
申请日： 2020-11-27 - 公布日： 2021-02-26 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种利伐沙班片的制备方法及利伐沙班片、利伐沙班口服药。利伐沙班片的制备方法包括将利伐沙班与海藻酸混合后进行干法制粒并压片的步骤。通过在利伐沙班中加入海藻酸，同时采用干法制粒工艺进行制粒再进行压片，从而使得得到的利伐沙班片具有溶出速度快且均一性好的优点。
一种利伐沙班片制备方法利伐沙班口服

[发明专利]一种利伐沙班片、制备方法及用途-CN202310648602.7在审
发明人：边心超;赵维娟 -专利权人：淄博市中心医院
申请日： 2023-06-02 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种利伐沙班片、制备方法及用途。本发明利伐沙班片包括：含利伐沙班的包合物、乳糖、淀粉、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁，本发明利用三甲胺修饰的甲基纤维素作为包合材料将利伐沙班进行包合，并优化制备工艺，解决了现有技术中利伐沙班包合物的载药量和包封率较低的问题，提供了一种具有高载药量、高包封率利伐沙班包合物组成的利伐沙班片，提高了利伐沙班包合物的传递效率。通过验证，本发明提供的利伐沙班片溶出度较高，杂质少且稳定。
一种利伐沙班片制备方法用途

[发明专利]一种利伐沙班光学异构体的分离测定方法-CN201310098645.9无效
发明人：闫茜;潘仙华;许旭 -专利权人：上海应用技术学院
申请日： 2013-03-26 - 公布日： 2013-07-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开一种利伐沙班光学异构体的分离测定方法。即取待测利伐沙班光学异构体样品和已知组成含量的利伐沙班消旋体标准样品适量，分别用乙腈溶解，配成待测利伐沙班光学异构体样品和已知组成含量的利伐沙班消旋体标准样品乙腈溶液，用键合型手性柱CHIRALPAKIC柱、进样，检测波长为210-260nm，柱温15-35℃，进样量5-20μl，控制流动相流速为0.7-1.0ml/min，完成待测利伐沙班光学异构体的分离；采用面积归一法将所得的利伐沙班光学异构体样品的分离图谱与已知组成的利伐沙班消旋体标准样品的分离图谱进行比对从而计算出待测的利伐沙班光学异构体中S构型和R构型的利伐沙班的含量。
一种利伐沙班光学异构体分离测定方法

[发明专利]一种利伐沙班有关物质、其中间体、制备方法和用途-CN201410377446.6有效
发明人：张福利;赵传猛;裘鹏程;蒋敏;陈松;陈梦珂 -专利权人：国药集团国瑞药业有限公司;上海医药工业研究院
申请日： 2014-08-01 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班有关物质、其中间体、制备方法和用途。本发明公开的如式I所示的利伐沙班有关物质的制备方法，包括下列步骤：有机溶剂中，在碱的作用下，将如式IV所示的化合物与如式III所示的化合物或其盐酸盐进行酰化反应，制得如式I所示的利伐沙班的有关物质。如式I所示的化合物可用作利伐沙班质量控制的有关物质对照品，或用于利伐沙班的杂质鉴定。本发明的利伐沙班有关物质是利伐沙班质量控制的必需品，能够有效鉴定利伐沙班合成中产生的杂质，从而控制利伐沙班的药品质量。
一种利伐沙班有关物质中间体制备方法用途

[发明专利]一种利伐沙班原料药及其制备方法-CN201410784036.3在审
发明人：王卓异;李德富;黄安民;陈爱军;施敏 -专利权人：南京生命能科技开发有限公司
申请日： 2014-12-16 - 公布日： 2016-07-20 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班原料药及其制备方法。一种利伐沙班原料药，其中利伐沙班的纯度≥99.5％且式一杂质的含量≤0.1％。该利伐沙班的制备方法包括以下步骤：以丙酮与水的混合溶液为反应溶剂式一化合物盐酸盐与5-氯噻吩-2-甲酰氯的甲苯溶液在三乙胺的存在下反应，通过常规的固液分离和干燥，得到利伐沙班粗品；将利伐沙班粗品用水与醋酸的混合溶剂重结晶，得到利伐沙班精品。运用本发明制备方法制得的利伐沙班，纯度高，杂质含量低，适合大规模生产。
一种利伐沙班原料药及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班混悬剂及其制备方法-CN202111261042.7有效
发明人：王闯建 -专利权人：郑州大学第一附属医院;山东新时代药业有限公司
申请日： 2021-10-28 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种利伐沙班混悬剂及其制备方法，所述混悬剂包括利伐沙班、助悬剂、润湿剂、絮凝剂。本发明通过将利伐沙班制成混悬剂，解决了利伐沙班溶解度低的问题，通过优选利伐沙班混悬剂中的辅料种类、比例以及优化制备工艺，增强了利伐沙班混悬剂的稳定性，提高了药物的生物利用度。
一种利伐沙班混悬剂及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班制剂及其制备方法-CN202210220168.8有效
发明人：杜伟鹏;马立人 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2022-03-08 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种利伐沙班制剂及其制备方法。所述利伐沙班制剂包括利伐沙班、纤维素、药学上可接受的辅料。本发明通过制备成包合物中间体，解决了利伐沙班难溶的问题，通过筛选包合材料，提高了利伐沙班包合物的载药量和包封率，提供了一种稳定性高、溶出度高的利伐沙班制剂。
一种利伐沙班制剂及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班自乳化制剂及其制备方法-CN201611220383.9有效
发明人：颜携国;张伟明;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2016-12-26 - 公布日： 2021-04-23 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，尤其涉及一种利伐沙班自乳化制剂及其制备方法。本发明提供的利伐沙班自乳化制剂，按质量百分比计，包括1‑13％的利伐沙班，5‑50％的油相，20‑70％的乳化剂，0‑50％的助乳化剂。本发明的伐沙班自乳化制剂粒径分布在1μm以下，能在体内自发乳化形成粒径在20～1000nm范围内的微小乳滴，提高了利伐沙班的溶解度和生物利用度。利伐沙班自乳化制剂可以与适宜的固体辅料混合，实现固化，得到的利伐沙班自乳化化分散片，改善了利伐沙班的低渗透性问题，且溶出更迅速。本发明所述利伐沙班自乳化制剂的制备方法具有工艺简单、成本低廉的优点。
一种利伐沙班乳化制剂及其制备方法

[发明专利]利伐沙班噻吩羧酸酯杂质对照品及其制备方法-CN202010297661.0在审
发明人：诸海滨;袁杰 -专利权人：东南大学
申请日： 2020-04-15 - 公布日： 2020-07-10 - 主分类号： C07D413/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班噻吩羧酸酯杂质的合成方法，该杂质的全称为：1‑氨基‑3((4‑(3‑氧代吗啉代)苯基)氨基)丙‑2‑基5‑氯噻吩‑2‑羧酸乙酯盐酸盐，本发明还公开了利伐沙班噻吩羧酸酯杂质的制备方法，包括将利伐沙班噁唑烷溶于有机溶剂中然后酸性溶液作用下发生开环得到利伐沙班噻吩羧酸酯杂质粗品，最后通过有机溶剂重结晶得到高纯度的利伐沙班噻吩羧酸酯杂质对照品。本发明的利伐沙班噻吩羧酸酯杂质制备工艺简单，纯度高，能够为利伐沙班的质量控制提供合格的利伐沙班噻吩羧酸酯杂质对照品。
利伐沙班噻吩羧酸杂质对照及其制备方法

[发明专利]一种精制及粉碎利伐沙班原料药的方法-CN202011566535.7在审
发明人：黄乐群;吴邵嘉;汪静;王磊;郭露粉 -专利权人：江苏嘉逸医药有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明提出的是一种精制及粉碎利伐沙班原料药的方法，将利伐沙班粗品加入有机溶剂中升温并完全溶解，梯度降温析晶，过滤干燥得待粉碎利伐沙班，待粉碎利伐沙班通过气流粉碎，得到利伐沙班成品。本发明在对利伐沙班的粗品进行精制的过程中，在析晶时采用梯度降温析晶，可以得到粒度X90在200‑300μm之间的固体颗粒悬浮液，通过进一步的过滤分离出其中的固体，经干燥和粉碎，所得到的利伐沙班粒度符合X9015μm的要求。
一种精制粉碎利伐沙班原料药方法

[发明专利]一种利伐沙班有关物质、其中间体、制备方法和用途-CN201410377389.1有效
发明人：张福利;赵传猛;谭支敏;焦慧荣;蒋敏;陈松;陈梦珂 -专利权人：国药集团国瑞药业有限公司;上海医药工业研究院
申请日： 2014-08-01 - 公布日： 2019-04-26 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班有关物质、其中间体、制备方法和用途。本发明的利伐沙班有关物质的结构式如式Ⅰ所示，其制备方法包括下列步骤：有机溶剂中，在碱的作用下，将如式3所示的化合物或其盐，与如式4所示的化合物进行酰化反应，制得如式Ⅰ所示的利伐沙班有关物质。本发明的利伐沙班有关物质是利伐沙班质量控制的必需品，能够有效鉴定利伐沙班合成中产生的杂质，从而控制利伐沙班的药品质量。
一种利伐沙班有关物质中间体制备方法用途

[发明专利]一种利伐沙班口服固体制剂的制备方法-CN202210287370.2在审
发明人：李雪;于跃;韩宝锋;范爽爽;刘婕;孙涛 -专利权人：新发药业有限公司
申请日： 2022-03-22 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种利伐沙班口服固体制剂的制备方法。本发明固体制剂包括如下重量份的原料组成：利伐沙班2‑25份，甘露醇/淀粉复合物20‑120份，润湿剂0.2‑1份，润滑剂0.2‑1份。本发明将利伐沙班与润湿剂喷雾干燥得到小粒径球形的利伐沙班颗粒，与甘露醇/淀粉复合物和润滑剂直压后包衣制得。本发明方法无需加入粘合剂等，成本低；经喷雾干燥所得利伐沙班颗粒、以及甘露醇/淀粉复合物与利伐沙班颗粒混合后可压性好；所得固体制剂崩解快，解决了利伐沙班难溶问题；且处方和工艺简单易生产，利伐沙班口服固体制剂收率高
一种利伐沙班口服固体制剂制备方法

[发明专利]一种利伐沙班固体分散体及其制备方法和制剂-CN201810195558.8在审
发明人：冯菊红;胡学雷;胡佳;熊刚;冯丽 -专利权人：武汉工程大学
申请日： 2018-03-09 - 公布日： 2018-06-22 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班固体分散体及其制备方法和制剂，所述利伐沙班固体分散体，包含无定型利伐沙班和用于所述无定型分散利伐沙班的水溶性高分子载体，所述无定型利伐沙班与水溶性高分子载体的重量比为1:1～1:本发明所述的制备方法操作简单，重现性良好；以结晶型的利伐沙班为原料，而在所述固体分散体中，利伐沙班以无定形态存在并高度分散于水溶性聚合物载体中，从而增加了利伐沙班的溶出速度和溶出度；本发明中优先地采用共聚维酮(CoPVP)作为水溶性聚合物载体，当其与利伐沙班的质量比为1:3～1:10时，固体分散体中利伐沙班的溶出度较高，20min时已达到溶解平衡，溶出度为96％。
利伐沙班固体分散体水溶性高分子载体溶出度无定型制备水溶性聚合物共聚维酮高度分散聚乙二醇溶解平衡无定形态结晶型聚维酮质量比重量比重现性溶出

[发明专利]一种利伐沙班的合成方法-CN201210298440.0有效
发明人：唐博;徐广宇;张明忠 -专利权人：湖南师范大学
申请日： 2012-08-21 - 公布日： 2012-11-21 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：一种利伐沙班的合成方法，具体是由4-(4-氨基苯基)-3-吗啉酮制备利伐沙班。本发明之利伐沙班的合成方法，合成操作简单，无毒，利伐沙班产率高，成本低，适于工业生产。
一种利伐沙班合成方法

[发明专利]一种利伐沙班合成中杂质的制备方法-CN201910738588.3在审
发明人：李璞;吕振培;郭本泉 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-09 - 公布日： 2019-10-22 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班合成中杂质的制备方法，属于化学制药领域，所述杂质包括杂质A，杂质B，杂质C和杂质D，包括杂质A的制备方法，杂质B的制备方法，杂质C的制备方法，杂质D的制备方法。制备了利伐沙班的杂质A，杂质B，杂质C和杂质D用于作为利伐沙班成品、原料药及其复方制剂质量研究的对照品，目的是为了控制利伐沙班的质量，对制备利伐沙班的杂质进行了控制；提供了制备杂质A，杂质B，杂质C和杂质D的方法；制备的杂质A，杂质B，杂质C和杂质D可作为对照品对利伐沙班产品进行对照，对利伐沙班产品进行定量和定性分析。
制备利伐沙班杂质A 对照品合成化学制药领域定性分析复方制剂质量研究原料药

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